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科(kē)普有機矽甲基矽油(yóu)在藥物領域的應用

文章出處:廣東冈本影视科技有限公司 人氣:-發(fā)表時間:2019-12-28

甲基(jī)矽油是生活用品當中很多種類都必備的一種化工(gōng)產品,很多人都知道它在洗發水,洗潔精以及化(huà)妝品等日用品中運用的比較廣(guǎng)泛,出了這些(xiē)在有機矽膠產品以及生活矽膠日(rì)用品原材料擋當中它也是(shì)必不可少的,而除了以上的作用,二甲基矽油在醫療(liáo)藥(yào)物產業當中同樣有運用,所以您購買的很多藥(yào)劑(jì)中也有它的身影,你(nǐ)了解過了嗎?

 


 




一、 應用效果最好的疏(shū)水劑

 

1、抗(kàng)酸膠(jiāo)囊的(de)製備

 

甘油22.02kg,蒸餾水34.13kg,二甲基(jī)矽油10kg,加入(rù)明膠43.85kg,與7080℃減壓溶解,常法製成膠(jiāo)囊(náng)。甲醛/丙酮(1/60)混合液(yè)噴灑於膠(jiāo)囊上(shàng)而(ér)製得。由於(yú)二甲基矽油的(de)疏水效果,製得(dé)的膠囊在酸性胃液中(zhōng)2小時不崩(bēng)解,在堿性腸溶液中200620秒溶解,對酶、溫度均穩定,機械強度較(jiào)好。

 

 

 

2、糖衣片的打光(保光劑)

 

在拋光操作時,將加有2%二甲基矽油的川(chuān)蠟細粉加(jiā)入包完色衣的片劑(jì)中,進行拋光,糖衣片比未(wèi)加二甲基矽油比較,色澤表麵光亮美觀,並有防潮作用,確保糖衣片在儲(chǔ)存期內不脫色、不黴變。

 

3、薄膜衣包衣材料(liào)

 

用作薄膜衣材料(liào)增(zēng)塑劑,利用二甲基矽(guī)油(yóu)的疏水性、耐氧性,使片(piàn)芯與外部隔離,不受空氣中水分、氧氣等作(zuò)用,不吸潮變質(zhì)且衣層牢固光滑。

 

二、水溶性滴丸成型最好的冷凝劑

 

滴丸(wán)的滴液在(zài)冷凝劑中可能發生的行為有(yǒu)鋪展、形成液滴和混合幾種情況。一般把表麵張力較小的液體放入表麵張力(lì)較大(dà)的液(yè)體(tǐ)中(zhōng)表麵就會發生鋪展,反之則易形成(chéng)液滴。二甲基矽油是常見的水溶性滴丸冷凝劑中表麵能最小的冷凝劑(液體石蠟0.035N/m,植(zhí)物油0.035 N/m,二甲矽油0.021 N/m)。

 

另二甲(jiǎ)矽油型號規格有很多種,可以通過調節溫度和(hé)選用不同型號的二甲矽油,來調節液滴在冷凝劑中的(de)成型和沉澱速度,以達到最好的工藝(yì)狀況和質量狀況,且不存在汙染石化產品有毒物質及水性滴丸沾水變色黴變的隱患,這是液體石蠟和植物(wù)油無法保證的。

 

尤其是用S-40(聚氧乙烯單硬脂(zhī)酸脂)、泊洛沙(shā)姆(poloxamer)為(wéi)基質的(de)滴丸必須(xū)用二(èr)甲基矽油作冷凝液,不能用液狀石蠟作冷凝液,因二基矽油能增加水難(nán)溶活性藥物的溶解,有利於藥物的吸收;泊洛(luò)沙姆(poloxamer)因具引濕性,不能用液狀石(shí)蠟(là)作冷凝液。(滴丸生產中二甲矽油(yóu)定期處理技術;由於二甲矽油價格較貴(guì),生產中(zhōng)應盡量循環使用(yòng),已經使用(yòng)過的二甲矽油會混入異物,最(zuì)常(cháng)見的(de)異物之一是製備滴丸時產生的碎丸,可以采(cǎi)用濾過、靜置(zhì)沉澱或離心的方法去除;另外常見的異物為水(shuǐ),使用(yòng)混油水分的二甲(jiǎ)矽油做冷凝劑時,滴丸有可能出現溶解、變形甚至不能冷凝變硬,除去(qù)二甲矽油中水分的方法是(shì):將魂有水分的二甲基矽油(yóu)冷凍在(zài)-4℃,待(dài)水(shuǐ)分凝結成冰後取出,迅速濾(lǜ)過(guò),即可去除。

 


 

三、 微粉和(hé)微丸生產中唯一有效的(de)抗靜電劑

 

藥丸或微丸在流化床內建立流態化,當物料通過噴霧區域時,衣材霧(wù)粒噴灑在其表麵,經結合、鋪(pù)展、幹燥後附(fù)著,形成一小塊衣膜。經過辭(cí)反(fǎn)複噴塗,衣膜逐(zhú)漸擴展,最後形成連續的整體衣層,達到包衣的目的。為確保安全操作及物料完全分散,讓粉料不至於粘連成團,粉料噴霧時應加入抗靜電劑。

 

二甲矽油是目(mù)前唯一有抗靜電效果的藥(yào)用輔料,用作抗靜電劑用量為粉粒重量的0.1%

 

四(sì)、 固體(tǐ)製劑中用作潤滑劑

 

潤(rùn)滑劑是指壓片(piàn)前加入待壓片物料中,使之具有或增加流動性、抗黏著性和潤滑性,以利於壓片過程進行的輔料的總稱。據潤滑劑的作(zuò)用機理將其分為三種;潤滑(huá)劑是指能降低顆粒(lì)或片劑與衝模間摩擦力的輔料。

 

片劑衝(chōng)模在清潔後,抹上一層二甲矽油也(yě)能解決部分品種粘衝問題。

 

1、緩釋阿司匹林片(piàn)

 

取阿司匹林粉1000g(結晶直徑為0.1770mm),乙氧基乙基纖維素(含乙氧基12%70g,溶於(yú)300ml1:1)甲苯-二氯甲烷的溶液與含二甲矽油30g的甲苯溶(róng)液,澱粉400g,甘油棕櫚酸硬脂肪酸酯300g,滑石粉50g,微晶纖(xiān)維素100g,常法製成片劑即得。

 

2、複方撲熱息痛膠囊

 

取阿司匹(pǐ)林顆粒加熱到50℃,用1:1的甲基丙烯酸和甲(jiǎ)基丙烯(xī)酸(suān)酯的共聚物和0.045%AF乳液(消泡劑)包衣,在沸騰幹燥床中於37.8℃幹燥24h以上,然後稱取52.144g,加入月桂醇(chún)硫酸鈉0.203g、撲熱息痛41.45g、二甲矽油0.363g、聚氧乙烯脫水單油酸酯0.145g混合均勻,裝入膠囊即得。膠囊重700mg,每粒含(hán)阿司匹林和(hé)撲熱息痛各325mg

 

3、布洛芬(fēn)緩釋片

 

取布(bù)洛芬58.25%,乳糖14.50%,磷酸(suān)氫鈣12.60%,山(shān)崳酸甘油酯11.65%,硬脂(zhī)酸鎂(měi)1.0%,滑石粉+矽油(4:12.0%常法製成片劑(jì)。

 

 

 

五、 用(yòng)作栓劑等製(zhì)劑生產過程中的(de)脫模劑

 

栓劑的製備是(shì)指藥(yào)物與基質熔融,趁熱倒入栓劑模具,冷卻成型後,刮平取出的一種腔道用製劑(jì)。

 

水(shuǐ)溶性栓劑產品的脫膜劑常用二甲矽油,液體石蠟;二甲矽油非石化類產品,減少過敏、刺激等反應的可能風(fēng)險。

 

用泊洛沙(shā)姆188poloxamer)為基質的(de)栓劑則必須用二甲矽油作脫模劑,因為泊洛沙姆188poloxamer)具有(yǒu)引濕性。

 

六、中藥提取回流過程及(jí)生物發酵過程中的安全消泡劑

 

中藥提取回流及生物發酵(jiào)過程中經常會產生大量的氣泡,導致溢(yì)漏或爆鍋等(děng)現象,常見的使用辦(bàn)法是加(jiā)入少(shǎo)量消泡劑,消泡(pào)劑表麵張力小(xiǎo),能改變氣泡(pào)表麵張力,使其破裂,能消除中藥回流提取(qǔ)及生物發酵過程中被泡(pào)沫貯留的氣體,常見的消泡劑有乙醚、二甲矽油或其(qí)他;乙醚、一些複(fù)合消泡液的組成成分都具有生理活性,其(qí)安(ān)全性(xìng)未得到認(rèn)可。

 

二甲矽油是唯一被藥監部(bù)門(mén)認可的消泡(pào)劑。

 

二甲矽油的(de)用量約(yuē)為每(měi)立方提取液(yè)(發酵液(yè))10毫升(shēng),即有(yǒu)顯著(zhe)的消泡(pào)效果。

 

七、醫用消泡乳劑的主要原料

 

矽乳1號處方;

 

二甲矽油(500型)20毫升,微(wēi)分矽膠10g,平(píng)平加A20,5%羥苯乙(yǐ)酯乙醇溶液2毫升,純化水適量,製成1000毫升(shēng)。

 

用於胃鏡X線胃腸(cháng)道(dào)檢查時消(xiāo)泡,可提高診(zhěn)斷效果;也可(kě)用於消除各種原因引(yǐn)起的腹脹。

 

八(bā)、高端(duān)乳膏產品的基質組(zǔ)成—二甲矽(guī)油

 

用作軟膏基質(zhì),可(kě)提高藥物對皮膚的滲透能力(lì),提高藥效;提高病人舒(shū)適度,提高藥物分散速度。

 

是一種細膩、潤滑和珍珠般光亮,有化妝品(pǐn)般感官(guān)直覺且釋藥速度有明顯優勢的高端(duān)乳膏基質組成。

 

常(cháng)見配方;

 

1、水包油(O/W)型乳膏基質;

 

活性成分,油相(xiàng);十六醇,二甲矽油,氮酮,硬脂酸(suān),司盤-60;水(shuǐ)相;甘油,純化水(shuǐ)等,二甲矽油比例一般為6-10%。如酮康唑乳膏等。

 

2、油包水(W/O)型乳膏基質;

 

活性成分(fèn),油相(xiàng);二甲矽油,白凡(fán)士林,單硬脂酸甘油(yóu)酯,平平加A20,水相;甘油,純化水等,二甲矽油比例一般為1-5%

 

如複方(fāng)酮康(kāng)唑乳膏等。

 

3、防曬霜

 

液體(tǐ)石蠟(là)5份,白蜂蠟10份(fèn),微晶石蠟5份,二甲矽油(yóu)5份,白凡士林5份,聚氧乙烯失水山梨醇單月桂酸酯1份,失水山梨(lí)醇半倍油酸酯5份,香精適量,異丙醇肉豆蔻酸酯1份,二氧化鈦2份,純化水(shuǐ)21份,常法製成霜劑即得。因二甲矽油(yóu)有十(shí)種型(xíng)號不同,但性(xìng)質相(xiàng)同的產品,其密度、黏度就(jiù)成(chéng)為可以靈活調節一種理化性質,總有(yǒu)一種最適宜規格的產品或組合(hé)能調節出最好的製劑產品狀況,這(zhè)是其他任何相似藥用輔料無(wú)法比(bǐ)擬的。

 

可見,二甲矽油(yóu)作為藥用輔料和/或藥物活性成分(fèn),不僅性(xìng)能優良且是十(shí)分安全的。

 

九、二甲矽油在(zài)醫療器械,藥包材產品的應用技術(shù)

 

矽(guī)化;是(shì)指將二甲矽油(或二甲矽油稀釋液)均勻噴曬在器具或材料表麵,然後烘幹,使器具或材料表麵塗上一層二甲矽油薄層的過程。矽化度一般以0.012-0.02mg/c㎡比較適宜。產品經矽化處理(lǐ)後,相關性能都得到明顯的改善。

 

1、 牙科材料經(jīng)矽化處理後,相容性(xìng)會明(míng)顯改善。

 

2、 手術器械、注射針尖經表麵矽化處理(lǐ)後,能(néng)減少對組織的損傷,易穿刺;

 

3、 由於(yú)二甲(jiǎ)矽油具有抗凝血性,真空采血管、貯血器、血透器械表麵經(jīng)本品矽化(huà)處理(lǐ)後,可延(yán)長血樣的(de)貯存時間(jiān)以(yǐ)及血液循環裝置的血液消泡等。

 

4、 丁基橡膠膠塞表麵的(de)摩擦係數很高,膠塞表麵的處理時很必要的,矽化是一(yī)種克服膠(jiāo)塞在(zài)操作(zuò)和機械方麵問題的傳(chuán)統方法(fǎ)。

 

5、 一次性敷料的表麵矽化後,如紗布、藥棉等,能使之與傷口不粘結;

 

6、 用於醫療器具的潤滑用油,如一次(cì)性注射用針筒的潤(rùn)滑,是最安全的潤滑劑;

 

7、 二甲矽油是避孕套最好的非含(hán)苯潤滑劑;

 

8、 二甲矽油可直接用於淺度(dù)燒、燙傷的急救藥(家庭常備用)及防治疤痕;

 

9、 二甲矽油是可用(yòng)於中老年人性生活的無安全隱患的潤滑劑。

 

由於工業二甲矽油與二甲矽油藥用原輔(fǔ)料在原料、生(shēng)產工藝、生產環境、質量監控以及質量標準(zhǔn)、以及雜質成分等方麵存在巨大差異,因而產品(pǐn)質量差異明顯。工業二甲矽油中含有多種成分(fèn)複雜、對人體有害的化學物質,而且常規標準沒有相關檢測方法,因此,建議藥品、醫療器械、食品和化妝品的(de)生產企業,使用二(èr)甲矽油藥用級原輔料,以保證此類直接(jiē)關係到(dào)群眾生命健康的產品的安全性。


此文關鍵詞:矽膠,矽油,矽膠日用品,有(yǒu)機矽膠,矽膠製品

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